I. EINFÜHRUNG
Das Corona-Virus (COVID-19), das die Welt beeinflusst, hat zu globalen Patentkriegen geführt. Aufgrund dieser Situation, in der das Recht auf geistiges Eigentum und das Recht auf Leben miteinander kollidieren, kaufen heute Millionen von Menschen auf der ganzen Welt Medikamente, Impfstoffe usw., die alle unter Patentschutz stehen, und haben keinen Zugang zu den benötigten Produkten, da ihnen das Grundrecht auf Zugang zur Gesundheit vorenthalten wird.
Ziel des Patentsystems ist es, Erfinder zu belohnen und sie zu ermutigen, weitere Erfindungen zu machen und ihr Wissen zu verbreiten. Der Patentinhaber hat zwar einen 20-jährigen Schutz, aber das bedeutet auch, dass niemand die Erfindung während dieses Zeitraums herstellen, verkaufen oder einführen darf. Der Patentschutz von Medikamenten/Impfstoffen ist durch das Übereinkommen über handelsbezogene Aspekte der Rechte an geistigem Eigentum (TRIPS) vorgeschrieben. In Übereinstimmung mit dem genannten Abkommen wurden den Mitgliedern der Welthandelsorganisation eine Reihe von Verpflichtungen und Standards in Bezug auf geistige Eigentumsrechte auferlegt. Die Ausdehnung des Patentrechts auf Arzneimittel hat den Konflikt zwischen dem Recht auf Gesundheitsversorgung und dem Patentrecht weiter angeheizt. Diese Situation hat dazu geführt, dass Länder, die über Einrichtungen und Arbeitskräfte zur Herstellung von Impfstoffen verfügen, diese Ressourcen nicht nutzen und das Recht auf Leben, das ein Grundrecht ist, nicht verwirklichen können.
Der Grund, warum wir unseren Artikel mit „offene Lizenz“ betitelt haben, ist, dass die betreffende Lizenz der gesamten Menschheit zur Verfügung stehen und zum Nutzen der gesamten Menschheit präsentiert werden sollte. In der juristischen Literatur wird die offene Lizenz als „Zwangslizenz“ bezeichnet, und unsere Informationen und Ansichten zur Zwangslizenz sind in dem Artikel enthalten.
II. TRIPS-ABKOMMEN UND DOHA-ERKLÄRUNG
Das Übereinkommen über handelsbezogene Aspekte der Rechte des geistigen Eigentums (TRIPS) setzt Standards für den Schutz des geistigen Eigentums, einschließlich Impfstoffpatenten. Mit dem Inkrafttreten des Abkommens haben die Patentinhaber 20 Jahre lang das alleinige Recht auf Produktion, Vertrieb und Verkauf. Mit der COVID-19-Epidemie, die die öffentliche Gesundheit erheblich beeinträchtigt hat, hat diese Situation eine Wendung genommen, die das Recht auf Leben betrifft.
Andererseits wurde am 14. November 2001 die Erklärung von Doha angenommen, in der die Notwendigkeit betont wird, das öffentliche Wohl und das Recht auf Gesundheit in den Mittelpunkt zu stellen. Die wichtigste Vorschrift der Doha-Erklärung ist, dass die durch das TRIPS-Abkommen auferlegten Maßnahmen nicht gültig sein können, wenn es um die öffentliche Gesundheit geht, und dass es wichtig ist, neue Medikamente/Impfstoffe zum Schutz des Rechts auf geistiges Eigentum zu entwickeln.
Darüber hinaus erklärte der UN-Sonderberichterstatter in seiner Rede vor der UN-Generalversammlung 2009 über das Recht auf Gesundheit, dassdie Gesetze zum Schutz des geistigen Eigentums den Zugang zu Medikamenten weiterhin ernsthaft beeinträchtigen und dass die Einbeziehung unterentwickelter Länder in die TRIPS-Gesetze eine Verletzung des Rechts auf Gesundheit bedeuten kann„.
III. ZWANGSLIZENZIERUNG
Um ein Gleichgewicht zwischen dem Zugang zur Gesundheit und den Rechten des geistigen Eigentums zu gewährleisten, können einige Rechte des Patentinhabers eingeschränkt werden. Dieser Mechanismus, der als Zwangslizenzierung bezeichnet wird, tritt in bestimmten Fällen in Kraft und ist im Artikel 31 des TRIPS-Übereinkommens enthalten. Gemäß diesem Artikel ist festgelegt, dass der Staat oder von ihm bevollmächtigte Personen die durch ein Patent geschützte Erfindung im Wege der Zwangslizenzierung ohne Zustimmung des Patentinhabers nutzen können. Für die Anwendung dieses Artikels müssen einige Bedingungen erfüllt sein;
- Im Falle höherer Gewalt, wie z.B. einer Epidemie, ist es nicht notwendig, das Nutzungsrecht für die Zwangslizenzierung vorher beim Patentinhaber zu beantragen. Der Patentinhaber sollte jedoch so schnell wie möglich und in geeigneter Weise über die Situation informiert werden.
- Die Zwangslizenz sollte je nach Art des Ereignisses bewertet werden, und die Bedingungen und die Dauer des Ereignisses sollten bei der Bewertung berücksichtigt werden.
- Die Zwangslizenz kann nicht auf eine andere Person übertragen werden.
- Als Gegenleistung für die Zwangslizenz ist eine angemessene Zahlung an den Patentinhaber zu leisten. Die Höhe dieser Zahlung hängt von der Art des vorliegenden Falles ab.
Darüber hinaus ist im TRIPS-Übereinkommen festgelegt, dass Staaten im Falle eines nationalen Notstands Impfstoffe herstellen können, indem sie den Patentinhaber informieren und eine angemessene Zahlung leisten. Zwangslizenzen können nur für Angelegenheiten des öffentlichen Nutzens und der Gesundheit verwendet werden. In Fällen, in denen die Verwendung zum Wohle der Gesellschaft unerlässlich ist, z. B. bei der Herstellung oder Vervielfältigung von Impfstoffen, die zur Verhütung von Epidemien benötigt werden, oder wenn ihre Verwendung zur Überwindung schwerwiegender Hindernisse für die Entwicklung des Landes erlaubt ist.
Obwohl die Nutzung der Erfindung im Rahmen der Zwangslizenz auf das Land beschränkt ist, in dem das Patent registriert ist, sieht die Erklärung von Doha eine Ausnahme von dieser Beschränkung vor. Artikel 31 des TRIPS-Übereinkommens erlaubt die Ausfuhr von Impfstoffen in Importeursländer, die bestimmte Kriterien erfüllen. In Ländern, die der TRIPS-Rat unter entsprechenden Bedingungen als Einfuhrländer anerkennt, ist es daher möglich, eine Zwangslizenz für den Impfstoff COVID-19 zu erteilen und ihn herzustellen. Im fünften Artikel der Erklärung von Doha wurde jedoch bestätigt, dass„die Mitglieder der Welthandelsorganisation die Freiheit haben, Zwangslizenzen zu erteilen und die Gründe für die Erteilung solcher Lizenzen festzulegen„.
Darüber hinaus möchten wir darauf hinweisen, dass Regierungen in nationalen Notfällen Zwangslizenzen erteilen können , ohne mit dem Patentinhaber zu verhandeln . In der Fortsetzung desselben Artikels wird eine „epidemische Krankheit“ als nationaler Notfall definiert.
Da das Ziel der Zwangslizenzierung jedoch darin besteht, einen nationalen Notfall zu beseitigen, sollte die sollte die Zwangslizenz sofort beendet werden, sobald der Notfall unter Kontrolle gebracht ist.
IV. ZWANGSLIZENZEN IM TÜRKISCHEN RECHT
Das türkische Recht enthält Vorschriften über Zwangslizenzen, und die Bestimmungen über Zwangslizenzen sind in Artikel 129 und den folgenden Artikeln des Gesetzes über gewerbliches Eigentum enthalten. Die Zwangslizenzierung im öffentlichen Interesse ist in Artikel 132 des Gesetzes über das gewerbliche Eigentum enthalten, und der zitierte Artikel des Gesetzes ist unten angegeben.
Zwangslizenz aus öffentlichem Interesse
ARTIKEL 132- (1) Wenn die Benutzung der Erfindung, die Gegenstand des Patents ist, die Ausweitung ihrer Benutzung, ihre Verbreitung im Allgemeinen, ihre Verbesserung für eine nutzbringende Verwendung aus Gründen der öffentlichen Gesundheit oder der nationalen Sicherheit von großer Bedeutung sind oder wenn die Nichtbenutzung der Erfindung, die Gegenstand des Patents ist, oder ihre qualitativ oder quantitativ unzureichende Benutzung der wirtschaftlichen oder technologischen Entwicklung des Landes schweren Schaden zufügt, beschließt der Ministerrat auf Vorschlag des zuständigen Ministeriums, dass;
a) eine Zwangslizenz für das öffentliche Interesse erteilt wird,
b) ein öffentliches Interesse besteht, wenn die Erfindung bedingt zum Gegenstand einer Zwangslizenz gemacht wird, falls der Patentinhaber eine effektive Nutzung der Erfindung zur Befriedigung des öffentlichen Interesses realisieren kann.
(2) Ist eine Patentanmeldung oder die Benutzung der Erfindung, die Gegenstand des Patents ist, von großer Bedeutung für die öffentliche Gesundheit oder die nationale Sicherheit, so hat das zuständige Ministerium einen Vorschlag zu unterbreiten, der die Zustimmung des Ministeriums für nationale Verteidigung oder des Gesundheitsministeriums erfordert.
(3) Die aus Gründen des öffentlichen Nutzens erteilten Zwangslizenzen können exklusiv sein. Die Entscheidung über eine Zwangslizenz, die mit der Begründung erteilt wird, dass die Erfindung für die nationale Sicherheit von großer Bedeutung ist, kann auf die Nutzung der Erfindung durch ein oder mehrere Unternehmen beschränkt werden.
Wenn also das öffentliche Interesse und die Unmöglichkeit, die patentgeschützte Erfindung zu nutzen, dem Land einen erheblichen Schaden zufügen, treten die Bedingungen für eine Zwangslizenzierung ein. Es besteht kein Zweifel, dass eine Epidemie mit globalen Auswirkungen wie COVID-19 solche Bedingungen schafft.
V. HISTORISCHE ENTWICKLUNG DER ZWANGSLIZENZ UND HEUTE
Es gibt Länder, die in der Vergangenheit erfolgreich Zwangslizenzen zum Schutz der öffentlichen Gesundheit und zur Versorgung der Bürger mit Impfstoffen eingesetzt haben. Zwangslizenzen für antiretrovirale Medikamente wurden in den 2000er Jahren für Brasilien, Ecuador, Ghana, Malaysia und Thailand erteilt, und diese aus der HIV/AIDS-Epidemie gewonnenen Erfahrungen sollten auch bei der Bekämpfung von COVID-19 genutzt werden.
Einige Länder haben öffentlich erklärt, dass sie als Reaktion auf COVID-19 eine Zwangslizenzierung in Erwägung ziehen. Israel hat die erste Zwangslizenzentscheidung im COVID-19-Prozess getroffen. Als weiteres Beispiel haben Kanada, Chile und Ecuador Zwangslizenzen für COVID-19-Impfstoffe, Arzneimittel und andere Medizinprodukte eingeführt und die Rechte der Patentinhaber für einen bestimmten Zeitraum aufgehoben. Der Vorschlag Südafrikas und Indiens, auf das Patentrecht für COVID-19-Impfstoffe zu verzichten, wird ebenfalls im Rahmen von Verhandlungen abgeschlossen werden.
Katherine Tai, die US-Handelsbeauftragte, erklärte hingegen, dass die Pandemie außergewöhnliche Maßnahmen erfordere, und forderte die vorübergehende Aufhebung der Patentrechte für COVID-19-Impfstoffe. Darüber hinaus erklärte sie, dass sie in der Welthandelsorganisation Initiativen für eine Sonderregelung ergreifen werde. Die Ankündigung von US-Präsident Joe Biden, dass er den Verzicht auf den „Schutz des geistigen Eigentums“ unterstützt, hat die Aktien von Impfstoffunternehmen an der Börse erschüttert.
Es ist zu beachten, dass 164 Mitglieder zustimmen müssen, damit die Welthandelsorganisation, die über einen Einstimmigkeitsmechanismus verfügt, eine Entscheidung treffen kann. In den bisher geführten Verhandlungen drängen die Mitglieder auf eine Lockerung der TRIPS-Regeln, die von der Welthandelsorganisation gebilligt werden. Die Antragsteller argumentieren, dass die HIV/AIDS-Epidemie der vergangenen Jahre den Tod von mindestens 11 Millionen Afrikanern verursacht hat, weil sie keinen Zugang zu Medikamenten hatten. Es ist jedoch anzumerken, dass die derzeitigen Verhandlungen ergebnislos verlaufen sind.
VI. SCHLUSSFOLGERUNG
Die Erklärung von Doha ebnet den Weg für die Beseitigung der Hindernisse, mit denen Länder konfrontiert sind, die Schwierigkeiten beim Zugang zu Arzneimitteln oder Impfstoffen haben, und spielt im Namen der öffentlichen Gesundheit eine Vorreiterrolle für die Regelungen, die für die Anwendung von Zwangslizenzen im Arzneimittelbereich getroffen werden. Die Türkei und andere Mitgliedsländer, die das TRIPS-Abkommen angenommen haben, müssen Regelungen entwickeln, die mit den universellen Prinzipien und humanitären Ideen der Doha-Erklärung übereinstimmen. Unter Berücksichtigung der öffentlichen Gesundheit sollten die notwendigen Schritte für die Produktion von Impfstoffen durch Zwangslizenzen unternommen werden, und somit sollte Ländern, die nicht über die technische Ausrüstung verfügen, die Möglichkeit gegeben werden, Impfstoffe zu importieren. Dies ist unsere Forderung nach einer Zwangslizenzierung.
